從臨床前到[dào[商業(yè)化的生產[chǎn[(chǎn)解決方案[àn[

無論是臨床[chuánɡ[前的毒理批[pī[公斤級生產[chǎn[(chǎn)，還是臨床階段的數(shù)十公[ɡōnɡ[斤生產(chǎn)，抑或是[shì[商業(yè)化噸級生[shēnɡ[產(chǎn)，在您項(xiàng)目的任[rèn[何一個(gè)階段，凱萊英強(qiáng)大的生產[chǎn[(chǎn)能力和靈活的車間安[ān[排，都能為您[nín[快速地提供[ɡònɡ[解決方案。同時(shí)，我們[mén[經(jīng)驗(yàn)豐富[fù[的技術(shù)團(tuán)隊(duì)能幫您實[shí[(shí)現(xiàn)從實(shí)驗(yàn)室規(guī)模，經(jīng)中試放大[dà[，到商業(yè)化生產[chǎn[(chǎn)的無縫對接，確保您[nín[的生產(chǎn)工[ɡōnɡ[藝實(shí)現(xiàn)快[kuài[速轉(zhuǎn)移[yí[。

世界級的生產(chǎn)車間和產(chǎn)能

我們的生產[chǎn[(chǎn)車間按照[zhào[全球最高標(biāo)準(zhǔn)建造[zào[。我們[mén[分布于天津[jīn[、遼寧阜新和吉[jí[林敦化的總共5個(gè)工廠，先后接受[shòu[了來自美國FDA, 中國NMPA，澳大利亞TGA和韓國MFDS等[děnɡ[全球眾多官[ɡuān[方結(jié)構(gòu)的GMP核查。我們擁有[yǒu[總共超過2800m3的總反應(yīng)體積，其中1865.5m3位于cGMP車間。我們擁有[yǒu[的反應(yīng)釜[fǔ[大小從5L到20,000L不等[děnɡ[，能夠滿足項(xiàng)目在不同生[shēnɡ[產(chǎn)階段的[de[生產(chǎn)需求[qiú[，并處理[lǐ[各種具有挑[tiāo[戰(zhàn)性的化[huà[學(xué)反應(yīng)。

此外，我們[mén[在遼寧阜新[xīn[、吉林敦化[huà[分別建有12萬平米和[hé[14萬平米[mǐ[的基礎(chǔ)原料[liào[和注冊起始[shǐ[原料大規(guī)模[mó[生產(chǎn)基地[dì[，實(shí)現[xiàn[(xiàn)凱萊英產[chǎn[(chǎn)品研制所[suǒ[需關(guān)鍵原[yuán[料的自給自[zì[足，前瞻[zhān[性的考慮到[dào[上游原料成[chénɡ[本安全環(huán)保問題帶來的影響并予[yǔ[以良好的控[kònɡ[制。

先進(jìn)的生產[chǎn[(chǎn)技術(shù)

我們多年來致力于將最[zuì[具挑戰(zhàn)的[de[技術(shù)運(yùn)用于[yú[符合GMP規(guī)范的生產[chǎn[(chǎn)車間中，為此我們[mén[保持著持續(xù)的[de[投資和不懈[xiè[的努力。我[wǒ[們深知實(shí)驗(yàn)室規(guī)模的反[fǎn[應(yīng)在工藝放大時(shí)可能[nénɡ[出現(xiàn)的變化和風(fēng)險(xiǎn)，我們[mén[經(jīng)驗(yàn)豐富[fù[的生產(chǎn)技[jì[術(shù)團(tuán)隊(duì)正[zhènɡ[利用他們多[duō[年的行業(yè)經(jīng)驗(yàn)幫助客戶解決這些難題。

目前，我們的生產[chǎn[(chǎn)車間能夠處理包括低[dī[溫反應(yīng)（低至110℃），高溫反應(yīng)（>200℃），高壓反[fǎn[應(yīng)（>100 atm），重[zhònɡ[氮甲烷反應(yīng)和非貴金[jīn[屬催化等一[yī[系列具有挑[tiāo[戰(zhàn)的反應(yīng)。此外，我們是全球[qiú[少數(shù)幾家真[zhēn[正將綠色化[huà[學(xué)制藥技術(shù)運(yùn)用于商業[yè[(yè)化[huà[生產(chǎn)的CDMO公司[sī[。運(yùn)用連續(xù)化[huà[學(xué)生產(chǎn)的[de[產(chǎn)品，已[yǐ[經(jīng)為多家[jiā[世界前十的[de[藥廠實(shí)現(xiàn)商業(yè)化供貨。

分析支持

我們在全國7個(gè)小分子原[yuán[料藥工廠均[jūn[配備了獨(dú)立且[qiě[功能強(qiáng)大的分析部[bù[門，能夠有[yǒu[效支持non-GMP/cGMP產(chǎn)品生產[chǎn[(chǎn)的過程檢[jiǎn[測和終產(chǎn)品放行。