從實(shí)驗(yàn)室到[dào[GMP生產[chǎn[(chǎn)的一站式[shì[服務(wù)

依托公司20多年小分[fēn[子從臨床前到商業(yè)化的一[yī[站式工藝開發(fā)服務(wù)的成功經(jīng)驗(yàn)，凱萊英[yīnɡ[寡核苷酸技[jì[術(shù)平臺(tái)可以[yǐ[為客戶提供[ɡònɡ[從臨床前樣品制備到符[fú[合國(guó)內(nèi)外法[fǎ[規(guī)要求的寡[ɡuǎ[核苷酸原料[liào[藥和制劑GMP生產(chǎn)服務(wù)。工藝、分析、制劑和注[zhù[冊(cè)法規(guī)團(tuán)隊(duì)的協(xié)同合作[zuò[，可為客戶提供寡核苷[ɡān[酸開發(fā)全流程[chénɡ[ 的快捷、高效、專業(yè)、靈活的[de[一體化解決[jué[方案。

目前，凱萊英寡核酸藥物研發(fā)平臺(tái)擁有包括20名資深寡核[hé[苷酸研發(fā)和分[fēn[析人員的團[tuán[(tuán)隊(duì)，其中[zhōnɡ[碩士博士占[zhàn[比超過(guò)80%，管理人[rén[員均擁有>10年的相關(guān)行業(yè)經(jīng)驗(yàn)。團(tuán)隊(duì)在[zài[寡核苷酸/修飾寡核苷[ɡān[酸大規(guī)模固[ɡù[相合成、超[chāo[長(zhǎng)寡核[hé[苷酸鏈規(guī)模[mó[合成、寡核苷酸[suān[大規(guī)模液相[xiānɡ[合成、純化色譜連用[yònɡ[提高產(chǎn)品[pǐn[品質(zhì)、寡[ɡuǎ[核苷酸結(jié)構[ɡòu[(gòu)表征/方法[fǎ[開發(fā)與驗(yàn)證等[děnɡ[方面擁有獨[dú[(dú)到[dào[的技術(shù)優(yōu)勢(shì)，服務(wù)范圍包[bāo[括各種修飾或者非修飾的反義寡核[hé[苷酸、RNAi、RNAa、嗎啡啉寡核[hé[苷酸、索寡[ɡuǎ[核苷酸、多肽[tài[-核苷酸偶[ǒu[聯(lián)藥物、納米[mǐ[自組裝RNA藥物等。

先進(jìn)的設(shè)施[shī[設(shè)備

凱萊英寡核[hé[苷酸平臺(tái)裝備了從實(shí)驗(yàn)室到車間生[shēnɡ[產(chǎn)的全套[tào[GE ?KTA核酸固[ɡù[相合成和純化設(shè)備，可[kě[滿足寡聚核[hé[苷酸克級(jí)到公[ɡōnɡ[斤級(jí)生產(chǎn)需[xū[求。Qtof, UPLC-MS, UPLC, GPC等完[wán[善的分析設(shè)施，則為寡核苷酸結(jié)構(gòu)表征、分[fēn[析方法開發[fā[(fā)與驗(yàn)證、GMP生產[chǎn[(chǎn)中控和終產(chǎn)品放行[xínɡ[測(cè)試、穩(wěn)定[dìnɡ[性研究等提[tí[供了保障！

寡核苷酸服[fú[務(wù)優(yōu)勢(shì)：為什[shí[么選擇凱萊英？

凱萊英成熟[shú[的項(xiàng)目[mù[管理體系、先進(jìn)齊全[quán[的設(shè)備設(shè)施[shī[以及以客戶為中心的服[fú[務(wù)理念可以保[bǎo[證客戶訂單從報(bào)價(jià)到交[jiāo[付各個(gè)環(huán)節(jié)的快速相應(yīng)，而完善[shàn[的GMP和[hé[EHS支持[chí[體系保證了[le[包括US-FDA、NMPA等[děnɡ[官方審計(jì)的一[yī[次性通過(guò)。與客戶合作[zuò[共贏的理念[niàn[和我們專業[yè[(yè)的[de[服務(wù)，可加速客[kè[戶的藥物研[yán[發(fā)進(jìn)程！